이스라엘 회사 DarioHealth가 Dario 앱과 함께 iPhone 7, 8 및 X와 호환되는 혈당 모니터링 시스템 버전에 대한 510(k) 승인을 받았다고 회사 성명이 밝혔습니다.
DarioHealth의 CEO 겸 회장인 에레즈 라파엘은 "FDA 승인에 필요한 엄격한 기준을 충족하는 솔루션을 찾기 위해 끊임없이 노력해 왔습니다."라고 말했습니다. 이를 통해 새로운 iPhone으로 이전한 기존 사용자들이 Dario 기능을 업그레이드할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 DarioHealth는 미국 시장에서 지속적인 성장을 이어가고 있으며, 시장 확대의 문을 활짝 열게 되었습니다.
다리오 시스템은 혈당 측정기, 일회용 시험지, 혈당 측정기, 그리고 이에 동반되는 스마트폰 앱이 포함된 포켓형 기기로 구성되어 있습니다.
DarioHealth는 원래 2015년 12월에 디지털 당뇨병 모니터링 시스템에 대한 FDA 승인을 받았지만, Apple이 3.5mm 헤드폰 잭에 대한 하드웨어 의존성으로 인해 헤드폰 잭을 제거한다는 논란의 여지가 있는 결정을 발표하면서 중단되었습니다. 기기 제조업체는 Apple의 독점 Lightning 커넥터만 지원합니다.
"이 소식(3.5mm 잭 제거)은 우리에게 놀라운 일이 아니었습니다. 우리는 오랫동안 이 문제를 해결하기 위해 노력해 왔습니다."라고 Rafael은 2016년에 말했습니다. 의료 시장.
라이트닝 커넥터와 호환되는 DarioHealth 시스템은 10월에 CE 마크를 획득했으며, 9월부터 삼성 갤럭시 S 시리즈, 삼성 갤럭시 노트 시리즈, LG G 시리즈 등 미국 내 일부 안드로이드 스마트폰에서 판매되고 있습니다. 최근 세관 통과 후, DarioHealth는 향후 몇 주 안에 미국 판매를 확대할 계획이라고 밝혔습니다.
지난 11월 화상 회의에서 라파엘은 라이트닝 호환성 및 미국 판매 확대를 포함한 몇 가지 주요 주제를 논의했습니다. 그의 다른 발언에는 DarioHealth가 독일 시장에 새로운 B2B 플랫폼인 Dario Engage를 출시한 것에 대한 생각도 포함되었습니다.