이스라엘 회사인 DarioHealth는 Dario 앱과 함께 iPhone 7, 8, X와 호환되는 혈당 모니터링 시스템 버전에 대해 510(k) 승인을 받았다고 회사 성명서에서 밝혔습니다.
DarioHealth의 CEO이자 회장인 Erez Rafael은 "우리는 FDA 승인을 얻는 데 필요한 엄격한 표준을 충족하는 솔루션을 찾기 위해 끊임없이 노력해 왔습니다."라고 말했습니다.새로운 iPhone으로 이전한 많은 과거 사용자들이 Dario 기능을 업그레이드할 수 있게 되었습니다.이는 미국 시장에서 DarioHealth의 발전을 이어가고 실제로 대규모 시장 확장의 문을 열어줍니다.
Dario 시스템은 혈당계, 일회용 테스트 스트립, 채혈 장치 및 함께 제공되는 스마트폰 앱이 포함된 포켓 장치로 구성됩니다.
DarioHealth는 원래 2015년 12월 디지털 당뇨병 모니터링 시스템에 대한 FDA 승인을 받았지만 Apple이 3.5mm 헤드폰 잭에 대한 하드웨어 의존으로 인해 헤드폰 잭을 제거하겠다는 논란의 여지가 있는 결정을 발표하면서 제외되었습니다.장치 제조업체는 Apple의 독점 Lightning 커넥터만 지원합니다.
Rafael은 2016년 의료 시장에서 "이 소식(3.5mm 잭 제거)은 우리에게 놀라운 일이 아니었습니다. 우리는 오랫동안 솔루션을 연구해 왔습니다."라고 말했습니다.“
Lightning 호환 DarioHealth 시스템은 10월에 CE 마크를 받았으며 9월부터 Samsung Galaxy S 시리즈, Samsung Galaxy Note 시리즈, LG G 시리즈 등 미국의 일부 Android 스마트폰에서 사용할 수 있습니다.최근 통관을 마친 후 회사는 앞으로 몇 주 안에 미국으로 판매를 확대할 계획이라고 밝혔습니다.
지난 11월 원격 회의에서 Raphael은 Lightning 호환성 및 미국 판매 확대를 포함한 몇 가지 주요 주제에 대해 논의했습니다.그의 다른 의견에는 DarioHealth가 회사의 새로운 B2B 플랫폼인 Dario Engage를 독일 시장에 출시하는 것에 대한 그의 생각이 포함되었습니다.