회사의 성명에 따르면 이스라엘 회사 인 DarioHealth는 Dario 앱과 함께 iPhone 7, 8 및 X와 호환되는 혈당 모니터링 시스템 버전에 대해 510 (k) 승인을 받았습니다.
DarioHealth의 CEO 겸 회장 인 Erez Rafael은“우리는 FDA 승인을 얻는 데 필요한 엄격한 표준을 충족시키는 솔루션을 찾기 위해 지칠 줄 모르고 노력했습니다. 이 새로운 iPhone으로 마이그레이션 한 많은 과거 사용자가 Dario 기능을 업그레이드 할 수 있습니다. 이것은 미국 시장에서 Dariohealth의 진보를 계속하고 실제로 대규모 시장 확장의 문을 열어줍니다.
Dario 시스템은 포도당계, 일회용 테스트 스트립, 랜싱 장치 및 함께 제공되는 스마트 폰 앱을 포함하는 포켓 장치로 구성됩니다.
DarioHealth는 원래 2015 년 12 월 디지털 당뇨병 모니터링 시스템에 대한 FDA 허가를 받았지만 Apple은 3.5mm 헤드폰 잭의 하드웨어 의존으로 인해 헤드폰 잭을 제거하기로 한 논란의 여지가있는 결정을 발표했을 때 부업했습니다. 장치 제조업체는 Apple의 독점적 인 번개 커넥터 만 지원합니다.
Rafael은 2016 년의 Healthcare Market은“이 소식 [3.5 mm Jack의 제거]는 우리에게 놀라운 일이 아니 었습니다. 우리는 오랫동안 솔루션을 연구 해 왔습니다. "
번개 호환 DarioHealth 시스템은 10 월에 CE 마킹을 받았으며 9 월부터 Samsung Galaxy S 시리즈, Samsung Galaxy Note Series 및 LG G 시리즈와 같은 미국의 일부 Android 스마트 폰에서 9 월부터 제공되었습니다. 최근의 관세 허가에 이어 회사는 앞으로 몇 주 안에 미국으로의 판매를 미국으로 확대 할 계획이라고 밝혔다.
지난 11 월 원격 회의에서 라파엘은 번개 호환성과 미국 판매 확대를 포함한 몇 가지 주요 주제에 대해 논의했습니다. 그의 다른 의견에는 독일 시장에서 Dariohealth가 회사의 새로운 B2B 플랫폼 인 Dario Engage에 대한 출시에 대한 그의 생각이 포함되었습니다.